【招标公告】关于HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）等公开谈价公告

关于HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）等公开谈价公告
我院拟采购HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）等，现诚邀符合条件的公司报名。
一、报名登记所需资格要求
1、参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：  
A、公司有效期内企业法人营业执照副本复印件（能追溯到生产企业的营业执照）；
B、报名产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；
C、按国家规定的产品医疗器械注册证等有关证件，产品销售代理证明或制造厂家授权书（需提供逐级代理授权书，如为国外授权书，请同时提供中英文授权书）、同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。如：医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书，如：有效完整的医疗器械产品注册证复印件（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。
D、企业法定代表人授权委托书（需法人签字）及其身份证复印件（法定代表人亲自参与谈价的除外），法定代表人身份证复印件。
（以上资质文件均须加盖单位公章）
二、采购项目说明
1.报名时应标注项目的序号及耗材名称。
2.所投中标产品原则上须为江苏省药品和医用耗材招采管理系统的挂网产品（如为专机专用产品，加注配套设备名称。），参与谈价的公司企业需已在江苏省药品和医用耗材招采管理系统上为该产品的配送企业（需提供所投产品对应中标编码和平台截图）；不中标产品无需提供。
3.中标产品需提供所投产品报价单（报价单至少应包含产品名称、中标编码、中标价、生产厂家、注册证号）及参数偏离表（至少应包含挂网参数、报名产品的自身参数及参数符合情况）；不中标产品需提供所投产品报价单（报价单至少应包含产品名称、报价、生产厂家、注册证号）及参数偏离表（至少应包含挂网参数、报名产品的自身参数及参数符合情况）。
4.同一个耗材中标产品优先。
5. 产品要求：

序号	耗材名称	要求
1	HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）	1.功能：用FISH方法学检测HER2基因扩增的水平。 2.材质：生物制品 3.特点：试剂盒荧光原位杂交时间为2小时，最快6小时可出报告，提供配套辅助试剂(有证、环保、无毒) 4.有效期：≥12个月 5.其它：荧光信号点亮，制作好的FISH片室温自然光条件下，可保存≥1个月，-20°C冷冻可保存≥12个月 6.最高采购限价：900元/人份
2	植入式心脏再同步起搏器	1.功能：心衰患者的心脏再同步化治疗，改善患者心功能 2.材质：镍钛合金 3.特点：寿命长、体积小。全心腔自动参数管理； 14分钟EGM存储；声音报警；自动AV/VV间期优化；家庭监护；无线遥测 4.灭菌有效期：≥36个月 5.其它： 6.最高采购限价：60900元/台
3	植入式心脏事件监测器	1.功能：注射植入进皮下，持续监测各类型心律失常 2.材质：镍钛合金 3.特点：微型长续航达三年，算法精准，提供清晰心电图及长期存储 4.灭菌有效期：≥18个月 5.其它： 6.最高采购限价：19900元/台
4	造口腰带	1.功能：造口腰带帮助底盘或造口袋与皮肤紧密贴合，将底盘 /黏胶固定在正确的位置。 2.材质：高分子纤维松紧带，聚丙烯锁扣 3.特点：可与带两个扣眼的底盘直接扣合使用，通过两个卡扣固定底盘。造口腰带分为“常规”和“XL”两种尺码，均可调整长度，适用于不同腰围的使用者。卡扣设计贴心，佩戴方便。材质柔软舒适，亲肤友好。中性颜色，提升隐蔽性。可在60度水温下清洗。 4.灭菌有效期：非灭菌产品 5.其它： 6.最高采购限价：66元/条
5	高频内窥镜手术电极	1. 功能：该产品与高频发生器连接使用，在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 2.材质：该产品为双极手术电极，由输入连接器、输出连线、手柄、电极体和电极头组成。 3.特点：轻便，电极强度高 4.灭菌有效期：≥36个月 5.其它： 6.最高采购限价：920元/支
6	医用无菌垫单	1.功能：覆盖在外科手术室C臂机器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 2.材质：PE材质 3.特点：院感防控需要：无菌垫单是建立无菌屏障的关键耗材。在日常操作中，使用一次性无菌垫单能有效隔离患者体液，杜绝交叉感染风险，保障患者与医护人员的双向安全。 无菌保障：一次性材料出厂即无菌，避免传统布类敷料因清洗消毒不彻底导致的微生物残留风险 4.灭菌有效期：自灭菌之日起≥24个月 5.其它：
7	医⽤⽆菌防护套	1.功能：用于手术环境中，保护手术室腹腔内镜设备，避免手术中的医生接触上述设备后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 2.材质：本产品由聚乙烯薄膜、棉绳带(或松紧带)制成，可在袋体上开口，或安上透视罩(PC+PE)。经环氧乙烷灭菌，产品无菌 3.特点：院感防控需求：无菌防护套是建立无菌屏障的关键耗材，在日常操作中，使用无菌防护套能有效隔离患者体液，杜绝交叉感染风险，保障患者和医护人员双向安全。 4.灭菌有效期：≥36个月 5.其它：/
8	一次性使用静脉输液针	1.功能：本产品主要用于临床供配套一次性使用输液（血）器或注射器对人体静脉输注药（血）液用。 2.材质：SUS304 3.特点：采用奥式体不锈钢制造针头，针管采用薄壁管设计，具有内径大，流量高等特点，输液针软管采用PVC（聚氯乙烯）材质，柔韧且透明，便于观察药液流动情况，避免气泡或堵塞问题。针柄防滑设计，适用于长时间输液场景。1.2×88规格的针头（外径1.2mm，长度88mm）适合深部组织或血管穿刺，需穿透较厚的皮下脂肪层（如肥胖患者），可满足高压注射器快速推注造影剂的需求（如PETCT、增强CT或血管造影等），减少因流速不足导致的成像伪影。 4.灭菌有效期：≥36个月 5.其它：
9	血凝仪耗材	反应杯： 1.功能：适用于全自动血凝仪CS5100检测用，具有极高的光学均一性和透明度；一次性使用。 2.材质：采用医用级聚苯乙烯，满足高透明度、无荧光、无热原、无DNase/RNase，且不与血浆或试剂发生任何物理化学反应。 3.特点：高精密度成型，无瑕疵或气泡，确保光学检测路径一致；疏水内壁处理，减少样本或试剂挂壁，使液体混合更充分，结果更稳定；低吸附性：避免凝血因子或试剂成分吸附在杯壁上。 4.灭菌有效期：≥24个月 5.其它：保存条件要常温、避光、防潮。无需冷藏。 6.最高限价：0.29元/只 清洗液（清洗液1、清洗液2配套使用）： 1.功能:适用于全自动血凝仪CS5100检测用 （1）管路系统冲洗：在每次样本或试剂吸取后，自动清洗试剂针和样本针的内外壁，防止携带污染（Cross-contamination）。 定期冲洗仪器内部的流体管路，防止蛋白沉积、纤维蛋白凝块或结晶堵塞。 （2）反应杯冲洗与预热：    · 在反应杯进入检测位前，对其进行预清洗和润湿，确保反应杯处于一致的清洁和温度状态（通常为37℃），为检测提供稳定的反应环境。 （3）光学系统维护：    清洗反应杯传送通道和光学检测窗，去除可能附着的气泡、纤维或杂质，确保光学检测信号的稳定和准确。 （4）系统保养与关机维护：    每日执行仪器保养程序时，进行深度清洗。    在关机程序中，用清洗液充满管路，起到保湿、防腐、防止试剂结晶的作用，保护精密流体部件。 2.材质：一种水性缓冲溶液，不是单一化学物质 3.特点： （1）高效清洁，低泡沫：清洁力强，同时产生泡沫极少。过量泡沫会干扰液路传感器和泵的正常工作，并可能影响光学检测。 （2）生物兼容性与无腐蚀性：与仪器所有接触材料（如不锈钢、硅胶管、各种塑料）兼容，CleanI呈碱性，Clean II呈酸性，俩者相互中和，起到无腐蚀、无降解作用。 （3）稳定性好：在仪器内部37℃环境中和长期储存条件下，化学性质稳定，不易挥发或变质。 4.灭菌有效期：≥12个月 5.其它: 6.最高限价：清洗液1+清洗液2：2.2元/ml

 
三、报名文件接收信息
接收现场提交纸质文件或邮箱提交PDF扫描件，两种方式都需要加盖单位公章。
1、报名文件接受开始时间：2026年5月15日起
2、报名文件接受截止时间：2026年5月25日下午17:00止
（工作时间：工作日上午8：00-11：30；下午13：30-17:00）
四、本次报名联系事项
地址：江阴市寿山路163号（城中院区5号楼417室）
邮编：214400
联系人：***
联系电话：***
电子邮箱：jysrmyyyxgcb@163.com
有关本次采购活动方面的问题，可来人、来邮件或电话联系。
 
江阴市人民医院
 2026年5月15日